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市卫生健康委
信件编号 20261502 信件状态 已办结 写信时间 2026-06-14
信件标题
关于辖区的诊所申请增设医学检验科的相关政策咨询
信件内容

尊敬的领导:
您好!
老百姓的感冒发烧咳嗽等常见病和中老年人的慢病管理都需要做指标检测,所以基层诊所需要配置相关检测设备去满足老百姓的检测需求。国家也已出台明确政策放宽对诊所的检验业务限制并鼓励小型化医疗设备在诊所的普及使用,包括“诊所基本标准(2022年版)”和2025年9月30日的“对十四届全国人大三次会议第BH0272号建议的答复”等。
现全国已有多地市超过 2000 家诊所成功获批增设了医学检验科,省内多地也有多个获批案例。
特此来信咨询:
1、咱们市内各区县是否可以按照国家政策,受理诊所增项医学检验科的备案申请?
2、我们诊所只是配置POCT即时检测设备通过采集指尖血来做检测(类似血糖仪),不会配置也采购不起类似医院内的大型设备,所以应该不需要按照一级或二级实验室的标准来申报吧?
3、如允许申请增设,烦请告知统一的备案条件、所需材料和办理流程。

望领导予以解答与指导,推动国家惠民医疗政策在本地落地,更好服务辖区百姓。


办理情况
  • 易先生:

    您好!

    您在主任信箱咨询关于“辖区的诊所申请增设医学检验科的相关政策”的信件已收悉,经调查处理,现回复如下。

    根据《国家卫生健康委员会对十四届全国人大三次会议第BH0272号建议的答复》第二点第一条:关于优化政策环境,放宽诊所检验业务限制和促进小型化医疗设备在诊所普及。一是《诊所基本标准(2022年版)》明确规定除基本设备外,诊所应有与开展的诊疗科目相对应的其他设备。二是支持诊所与第三方医疗机构签订服务协议,合作开展检验业务,推进区域检验资源共享。由其他机构提供医学检验等服务的,可不配备相关设备。

    诊所如需增设医学检验科,需要严格按照《诊所基本标准(2022年版)》《医疗废物管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》到相应管理权限的卫生健康行政部门进行申请,是否需要进行病原微生物生物安全实验室备案,需要结合实际情况,对照《人间传染的病原微生物目录》进行相关备案。

    最后,感谢您的关注和支持。欢迎您继续为我们的工作提出宝贵的意见,祝您身体健康、开心快乐!

    雅安市卫生健康委员会

    2026年6月17日

    市卫健委   2026-06-22 15:28

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